الدوحة – موقع الشرق
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميريكية FDA) ) إلزام الشركات المصنعة لأدوية تنتمي إلى فئة ناهضات مستقبلات «GLP-1»، ومن بينها أدوية شهيرة مثل «أوزمبيك» و«مونجارو» و«ويجوفي»، بإضافة تحذيرات جديدة إلى النشرات الطبية بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة قد تؤدي إلى فقدان البصر المفاجئ.
وقالت الوكالة في نشرتها إن الحالة، المعروفة باسم “اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني” NAION) ) تصيب العصب البصري نتيجة انخفاض تدفق الدم إليه، وقد تسبب تراجعاً مفاجئاً وغير مؤلم في الرؤية بإحدى العينين، يصل في بعض الحالات إلى فقدان البصر بصورة دائمة.
وأوضحت FDA أن مراجعتها لبيانات 126 تجربة سريرية، شارك فيها أكثر من 134 ألف شخص، رصدت 15 حالة محتملة للإصابة بالمرض، بينها 10 حالات بين مستخدمي أدوية GLP-1، مقابل 5 حالات في المجموعة التي تلقت علاجات مقارنة.
وبلغ معدل الإصابة 6.4 حالة لكل 100 ألف شخص سنوياً بين مستخدمي هذه الأدوية، مقابل 3.8 حالة لدى المجموعة الأخرى، مشيرة إلى أن النتائج تثير احتمال وجود زيادة في خطر الإصابة، لكنها لا تثبت وجود علاقة سببية مؤكدة بين استخدام هذه الأدوية والحالة.
ويشمل التحذير أدوية أخرى من الفئة نفسها، مثل «زيباوند» و«ساكسيندا» و«ريبلسس»، التي تُستخدم لعلاج السكري من النوع الثاني أو إنقاص الوزن وفقاً للدواء واستخدامه المعتمد.
ودعت الوكالة المرضى إلى طلب المشورة الطبية فوراً عند ظهور أعراض مفاجئة، مثل فقدان الرؤية أو تشوشها أو ظهور بقع عمياء في إحدى العينين، كما أوصت الأطباء بإحالة الحالات المشتبه فيها إلى اختصاصيي العيون لتقييمها. قد تؤدي لفقدان البصر المفاجئ
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) إلزام الشركات المصنعة لأدوية تنتمي إلى فئة ناهضات مستقبلات «GLP-1»، ومن بينها أدوية شهيرة مثل «أوزمبيك» و«مونجارو» و«ويجوفي»، بإضافة تحذيرات جديدة إلى النشرات الطبية بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة قد تؤدي إلى فقدان البصر المفاجئ.
وقالت الوكالة إن الحالة، المعروفة باسم «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)، تصيب العصب البصري نتيجة انخفاض تدفق الدم إليه، وقد تسبب تراجعاً مفاجئاً وغير مؤلم في الرؤية بإحدى العينين، يصل في بعض الحالات إلى فقدان البصر بصورة دائمة.
وأوضحت FDA أن مراجعتها لبيانات 126 تجربة سريرية، شارك فيها أكثر من 134 ألف شخص، رصدت 15 حالة محتملة للإصابة بالمرض، بينها 10 حالات بين مستخدمي أدوية GLP-1، مقابل 5 حالات في المجموعة التي تلقت علاجات مقارنة.
وبلغ معدل الإصابة 6.4 حالة لكل 100 ألف شخص سنوياً بين مستخدمي هذه الأدوية، مقابل 3.8 حالة لدى المجموعة الأخرى، مشيرة إلى أن النتائج تثير احتمال وجود زيادة في خطر الإصابة، لكنها لا تثبت وجود علاقة سببية مؤكدة بين استخدام هذه الأدوية والحالة.
ويشمل التحذير أدوية أخرى من الفئة نفسها، مثل «زيباوند» و«ساكسيندا» و«ريبلسس»، التي تُستخدم لعلاج السكري من النوع الثاني أو إنقاص الوزن وفقاً للدواء واستخدامه المعتمد.
ودعت الوكالة المرضى إلى طلب المشورة الطبية فوراً عند ظهور أعراض مفاجئة، مثل فقدان الرؤية أو تشوشها أو ظهور بقع عمياء في إحدى العينين، كما أوصت الأطباء بإحالة الحالات المشتبه فيها إلى اختصاصيي العيون لتقييمها.